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广生堂回复关注函:3CL蛋白酶抑制剂尚处于临床

来源:药学与临床研究 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-09

【作者】:网站采编
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【摘要】:广生堂回复深交所关注函,12月24日,公司控股子公司广生中霖与上海药明康德3CL蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了开发合同。目前上述项目尚处于临床前研

广生堂回复深交所关注函,12月24日,公司控股子公司广生中霖与上海药明康德3CL蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了开发合同。目前上述项目尚处于临床前研究阶段,已获得预选的临床前候选化合物。该项目后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物(PCC),完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究,并在获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床(默示)许可后开展I期、II期和III期临床研究,在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请,通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后,才可生产销售项目产品。经查询公开信息,检索到全球范围内有辉瑞、前沿生物、先声药业等五家企业已披露3CL蛋白酶抑制剂。

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公司董事长为李国平。李国平先生:1968年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,高级经济师,1990年7月毕业于福州大学轻工系食品工程专业,获学士学位;2006年7月毕业于中欧国际工商学院,获工商管理硕士(EMBA)学位;2019年12月毕业于清华大学五道口金融学院,获金融工商管理硕士(EMBA)学位。曾就职于福建省食品工业公司;1995年至今先后创办了福建奥华集团有限公司、福建广生堂药业股份有限公司等多家公司。曾被评为全国优秀企业家,入选2016年国家科技部创新创业人才计划及第三批国家“万人计划”领军人才。李国平先生现任公司法定代表人、董事长、总经理。

文章来源:《药学与临床研究》 网址: http://www.yxylcyjbjb.cn/zonghexinwen/2022/0809/910.html

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