同时，倪晟担任公司的董事长兼总经理，负责公司业务发展方向、市场开拓及实际经营决策等重要事项。倪晟能够实际支配相应股权比例的表决权，能够对公司股东大会的决议产生重大影响;对公司董事、高级管理人员的任命以及公司的经营决策构成重大影响。综上，倪晟系公司的实际控制人。

和泽医药是以药品研发为核心的CRO企业，可以为药品生产及研发企业提供药学研究、临床试验等研发服务;在国家推行MAH制度(药品上市许可持有人制度)的政策背景下，公司可响应市场需求，为药品研发企业提供药品研发、注册申报、生产管理、持证体系搭建、销售管理及上市后变更的一站式服务;除受托研发外，公司亦自主投入和储备研发项目，实现自研药物阶段性研发成果的对外转让，形成技术成果转化业务。

截至本招股说明书签署日，和哲控股持有公司12,517,394股股份，持股比例为25.03%，为公司控股股东。

公司主要提供药品研发服务，由于研发的药物类别较多，不同服务的定价有所差异。同时，药品研发的周期相对较长，且不同药物的研发难度不同，研发成本具有一定的波动性，从而导致毛利率水平的差异。此外，毛利率还受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、成本因素以及具体订单情况等多种因素综合影响。

截至本招股说明书签署日，公司股权结构如下：

(二)业务规模相对较小的风险

(四)毛利率波动的风险

倪晟直接持有公司1.54%的股权，且通过和哲控股、宁波益乐、杭州亿知和杭州坤百间接控制公司34.02%的股权，其所控制的股权所享有的表决权可以对股东大会的决议产生重大影响。

此次选择登陆创业板，和泽医药自身还存在以下几点风险：

尽管公司在研发过程中能够根据不同研究阶段收取相应的服务费用，但合同执行周期较长，期间可能发生行业政策变化、客户产品规划及资金状况变化等情况，导致项目实际履行进度与预计进度不一致、客户付款不及时、研究成果不及预期等情形，导致无法获得预期收益，从而对公司业务、财务状况及声誉造成影响。因此，公司存在项目执行周期较长导致项目执行不及预期的风险。

和泽医药本次拟募集不超过过1,667.00万股，募集资金为6.4286亿元，扣除发行费用后的净额将用于药学研究及申报平台建设子项目、临床研究与检测平台建设子项目、多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目、补充流动资金。

本文源自资本邦

(三)经营业绩下滑的风险

报告期内，公司营业收入分别为18,591.80万元、28,780.91万元、48,079.36万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为2,444.01万元、6,822.14万元、7,571.70万元。

医药研发行业具有明显的高风险、高投入和长周期的特点。公司项目研发周期较长，药学研究执行周期通常为1-3年，临床试验(生物等效性试验)执行周期通常为6-12个月，综合服务执行周期通常为2-4年。

报告期内，公司主营业务毛利率分别为51.26%、51.77%、52.49%，较为稳定。但由于市场环境的变化，多种因素均可能导致公司毛利率发生波动，进而影响公司的盈利水平，提醒投资者关注公司毛利率波动的风险。

虽然报告期内公司营业收入及业绩规模保持较快增长，但未来能否持续保持增长仍受到各种因素影响。若未来公司所处行业政策、市场竞争格局、客户需求、主要客户的经营状况、采购价格及公司自身竞争力等因素出现不利变化，则将对公司经营产生不利影响，导致公司经营业绩出现增长放缓、业绩下滑，甚至亏损。

2019年至2021年，和泽医药实现营业收入分别为1.86亿元、2.88亿元、4.81亿元;同期实现归属于母公司所有者的净利润分别为2775.95万元、6514.25万元、8676.66万元。

从整个CRO行业的竞争格局来看，以药明康德、康龙化成为代表的少数全面综合型CRO公司占据行业龙头地位，规模远大于其他公司。与行业龙头企业相比，公司业务整体规模相对较小，业务范围及综合服务能力相对较弱。随着市场竞争加剧，公司存在业务规模相对较小、抗风险能力相对较弱的风险。

(一)研发项目周期较长的风险

6月1日，资本邦了解到，浙江和泽医药科技股份有限公司(以下简称“和泽医药”)IPO已获深交所受理，此次发行上市保荐机构是东兴证券股份有限公司。

文章来源：《药学与临床研究》 网址: http://www.yxylcyjbjb.cn/zonghexinwen/2022/0607/886.html